La poursuite de l'étude Audiogene de Sensorion recommandée
Audiogene vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'injection intra-cochléaire de SENS-501 pour le traitement de la déficience auditive médiée par le gène OTOF chez des enfants âgés de 6 à 31 mois au moment du traitement de thérapie génique.
A l'issue de l'examen des données de la 1ère partie de l'essai, le comité n'a émis aucune observation de sécurité, sur la base des données collectées à ce jour, confirmant une bonne sécurité et tolérance du SENS-501 et de la procédure chirurgicale.
La société de biotechnologie examinera les données d'efficacité à 6 mois et communiquera durant le 1er trimestre 2026 dès que l'ensemble de données aura atteint un niveau de maturité jugé suffisant.
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